13;บริษัท จอห์นดั้งแอนด์จอห์นสัน (NYSE: JNJ) (บริษัท ) ประกาศณวันนี้ว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาศูนย์จำกัดและปกปักรักษาโรคแห่งสหรัฐอเมริกา 19; s (CDC) เกี่ยวแนวทางงานสร้างภูมิต้านทาน (ACIP) ได้แนะนำวัคซีน COVID-19 แบบ single-shot ซึ่งเจริญโดยJanssen Pharmaceutical Companies ของ Johnson & Johnson สำหรับคนที่แก่ 18 ปีขึ้นภายใต้การอนุญาตให้ใช้แห่งกรณีฉับพลัน (EUA) ที่ออกลูกโดยอย.แห่งอเมริกา (FDA)

1C; นานกระทั่ง130 ปีจอห์นดั้งแอนด์จอห์นสันคว้าช่วยเหลือหมู่ชนในระยะวิกฤตและเราเชื่อว่าวันนี้ 19 คำแนะนำจาก CDC มอบเริ่มชดใช้วัคซีนของอิฉันซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของโครงการสร้างภูมิคุ้มกันแห่งชาติของอเมริกาจะทวีเครื่องมือประธานในการต่อสู้ต่อต้าน COVID-19,1D; Paul Stoffels , MมันสมองD. รองประธานคณะกรรมการว่าการและสำคัญเจ้าหน้าที่ก้ำวิทยาศาสตร์ของ Johnson & Johnson กล่าว1C ข้อแนะนี้เป็นไปตามการตัดสินใจของ FDA19 ในการอนุญาตแจกใช้ในกรณีฉุกเฉินสำหรับวัคซีนภาพร่าง single-shot ของดีฉันซึ่งมีพลังในงานมีบทบาทสำคัญในการลุ้นยุติการระบาดสรรพสิ่ง COVID-19

ACIP เป็นองค์การของผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอิสระแห่งให้คำแนะนำแก่ CDC เกี่ยวข้องประเภทสิ่งของประชากรกับสถานการณ์แห่งควรใช้วัคซีนคำแนะนำ ACIP จักถูกส่งต่อจรยังเจ้าสำนัก CDC และสธและบริการคนของสหรัฐฯ (HHS) เพื่อพิจารณาและนำไปใช้

วัคซีน COVID-19 ชนิดพ่นครั้งข้างเดียวของ บริษัท 19 ได้รับ EUA ขนมจาก FDA เมื่อวันที่ 27 เดือนกุมภาพันธ์ 2564 มันสมองข้อกำหนดสรรพสิ่ง EUA อวยมอบใช้วัคซีนในขณะที่ประมวญข่าวสารเพิ่มพูนหุ้นส่วน มีแผนที่จะนูนขอเกี่ยวประทานบัตรทางชีววิทยา (BLA) กับดัก FDA ที่คราวหลังที่ปี 2564

จอห์นดั้งแอนด์จอห์นสันจมูกตั้งใจที่จะผลิตวัคซีน COVID-19 โดยไม่หวังผลประโยชน์เพราะด้วยงานใช้การระบาดที่ความเร่งรีบหุ้นส่วน คว้าริเริ่มจัดส่งวัคซีน COVID-19 กับประมาณการแหวจะยกให้วัคซีน single-shot จ่ายเพียงพอในสิ้นเดือนมีนาคมเพื่อให้สามารถฉีดยาคว้าเต็มมากมายกระทั่ง 20 กล้อนคนในสหรัฐอเมริกา บริษัท มีแผนที่จะยกให้วัคซีน single-shot 100 เลี่ยนแจกกับดักสหรัฐอเมริกาในระยะครึ่งแรกของชันษา 2564 รัฐบาลอเมริกาจะสั่งการการจัดสรรด้วยกันงานกระจายวัคซีนณสหรัฐอเมริกา

ครั้นเร็ว ๆ นี้จอห์นสันแอนด์จอห์นสันจมูกได้ข่าวสารงานยื่นคำขออนุญาตทางราชการท้องตลาดภาพร่างมีเงื่อนไขของยุโรปด้วยยาเสพติดสรรพสิ่งยุโรปองค์การราวกับงานโหนกขอเกี่ยวกำหนดการใช้คืนณกรณีรีบด่วนกับองค์การอนามัยโลกด้วยผู้สมัครวัคซีน COVID-19นอกจากนี้งานส่งผู้สมัครสารภาพวัคซีน COVID-19 ครั้งฝ่ายเดียวได้เริ่มปฏิบัติการต่อจากนั้นณหลายประเทศทั่วโลก

กังวลโซ่ตรวนการผลิตด้วยกันซัพช้างเชน ข้อมูล
Johnson & Johnson COVID-19 วัคซีนเดี่ยวปรองดองกับทวารเรียกเก็บกับจ่ายวัคซีนหลักเกณฑ์อีกด้วยความสะดวกณการจัดส่งเจียรอีกต่างหากพื้นที่ไกลลิบวัคซีนคาดคะเนแหวจะตายตัวเป็นเวลาญิบชันษาแห่ง -4 ? F (-20 ? C) กับบริบูรณ์ตรัยจันทร์ในที่การก่อเหตุขึ้นเย็นตามธรรมดาที่อุณหภูมิ 36-46 ? F (2 จด 8 ? C)บริษัท จะจัดส่งวัคซีนโดยใช้คืนเทคโนโลยีเครื่องจองจำสายัณห์ต้นร่างลำพังกับแห่งใช้คืนในที่ปัจจุบันเพื่อที่จะขนส่งการรักษาเนื้อร้ายความผิดปกติของภูมิต้านทานด้วยกันสารเสพติดอื่น ๆไม่น่าจับวัคซีน COVID-19 ไปแช่แข็งย้ำสมมติว่ากระจายแห่งหนอุณหภูมิ 36 ? F13; 46 ? F (2 ? -8 ? C)

ผู้สมัครวัคซีน COVID-19 ของ Johnson & Johnson19
วัคซีน Janssen COVID-19 สรรพสิ่ง บริษัท 19 นำไปใช้จากเรือแพลตฟอร์มวัคซีน AdVac ^? ซึ่งเป็นเทคโนโลยีที่เป็นเอกลักษณ์กับเป็นเจ้าของซึ่งใช้ณการพัฒนาและเกิดวัคซีนอีโบลาแห่งได้รับการอนุญาตจากคณะกรรมาธิการทวีปยุโรปของ Janssen19 กับสร้างวัคซีน Zika, RSV ด้วยกัน HIV เพื่อการวิจัย

วัคซีน Janssen COVID-19 ไม่ได้รับการต้อนรับหรือได้รับอนุญาตขนมจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสิ่งของสหรัฐอเมริกา (FDA) เสียแต่ว่าได้รับอนุญาตจาก FDA ผ่านการอนุญาตปันออกใช้แห่งกรณีฉุกเฉิน (EUA)

เอกสารข้อเท็จจริงของ FDA EUA สำหรับผู้ให้บริการด้านงานดูแลพลานามัยที่ดูแลวัคซีน (ผู้ให้บริการฉีดวัคซีน) และข้อมูลการกำทีด EUA ฉบับเต็มมีอยู่ที่นี่

เพราะว่าข้อมูลทำให้รุ่งเรืองขึ้นเกี่ยวกับวัคซีน Janssen COVID-19 ครั้งเดียวช่วยไปแห่ง: www.janssencovid19vaccineมันสมองcom

การดีไซน์การศึกษา ENSEMBLE ระยะห่างที่ 3
การศึกษาระยะแห่งหน 3 ENSEMBLE เป็นการลองทางสถานพยาบาลแบบสุ่ม, double-blind, placebo-controlled ในแต่ละบุคคลอายุ 18 ปีขึ้นการศึกษาตรงนี้ออกแบบมาเพื่อประเมินความปลอดภัยด้วยกันประสิทธิภาพสิ่งของผู้ได้รับวัคซีนของ บริษัท 19 ณการป้องกันโรคภัย COVID-19 ทั้งณระดับปานกลางและหนักหน่วงโดยมีการประเมินความสามารถ ณ วันที่ 14 กับวันที่ 28 เป็นจุดจบหลักร่วมการศึกษานี้มีผู้เข้าร่วมทั้งเพ 43,783 คน

การทดลองตรงนี้จัดทำขึ้นไปในอัฏฐประเทศแห่ง 3 ทวีปประกอบด้วยประชากรที่หลากหลายและกว้างขวางรวมถึง 34 อัตราร้อยละของผู้เข้าร่วมที่มีอายุมากกว่า 60 ปี

การศึกษาตรงนี้มีผู้เข้าร่วม 44 อัตราร้อยละใน อเมริกา เจ็ดสิบสี่อัตราร้อยละของผู้เข้าร่วมในสหรัฐอเมริกาครอบครองคนผิวขาว / คนผิวขาว15 เปอร์เซ็นต์ครอบครองชาวสเปนกับ / หรือ Latinx;13 ร้อยละเป็นคนผิวดำ / แอฟริกันอเมริกัน6 อัตราร้อยละเป็นชาวทวีปเอเชียและ 1 ร้อยละเป็นชนพื้นเมืองอเมริกัน

สี่สิบเอ็ดเปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมในการเล่าเรียนมีทีท่าร่วมสถานที่สัมพันธ์กับดักความเสี่ยงสถานที่เพิ่มขึ้นที่การลุกแพร่กระจายไปสู่ ??COVID-19 ขั้นหนักหน่วง

กิจกรรมการวิจัยด้วยกันพัฒนาเหตุด้วยวัคซีน COVID-19 ของ กงสี ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิกของ ENSEMBLE และการจัดส่งยาเสพติดไปยังสหรัฐอเมริกาได้มาเงินสนับสนุนบางส่วนขนมจากกองทุนของรัฐบาลกลางขนมจากกระทรวงสาธารณสุขสหรัฐอเมริกาและบริการมนุชสำนักงานเลขานุการเลขานุการเพื่อที่จะการวางแผนความพร้อมและงานตอบสนององค์การวิจัยและพัฒนาขั้นสูงทางชีวการแพทย์ (BARDA) ภายใต้สัญญาเลขที่ HHSO100201700018C และร่วมมือกับสถาบันโรคภูมิแพ้และโรคติดเชื้อแห่งชาติ (NIAID) ซึ่งเป็นส่วนใดส่วนหนึ่งของ Nationalสถาบันอนามัย (NIH) ที่กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐฯ (HHS)

จอห์นสันแอนด์จอห์นดั้งทำงานร่วมกับ BARDA ลงมาตั้งแต่ปี 2558 ที่ด้านของใหม่การแก้ปัญหาโรคไข้หวัดใหญ่เคมีชีวภาพรังสีและนิวเคลียร์และโรคติดเชื้ออุบัติใหม่เช่นอีโบกราบลา

สำหรับข่าวเพิ่มเติมเกี่ยวแนวทางเหลือแหล่แง่มุมสิ่งของ Company19 ในงานช่วยรบราฆ่าฟันกับโรคระบาดกรุณาไปสถานที่: www.jnjมันสมองcom/coronavirus

การใช้งานที่ได้รับอนุญาต
วัคซีน Janssen COVID-19 ได้รับอนุญาตมอบใช้ภายใต้การยินยอมให้ชดใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับการฉีดยาป้องกันโรคภัยไข้เจ็บโคโรนาเชื้อไวรัส 2019(COVID-19) เกิดจากกลุ่มทีท่าทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ในผู้ที่แก่ 18 ปีขึ้นไป

ข้อมูลสำคัญด้านสวัสดี

คุณน่าพูดถึงอะไรกับผู้ให้บริการปีกการซึมของเจ้าเอ็งก่อนที่เจ้าเอ็งจะถือสิทธิ์ VACCINE JANSSEN COVID-19
แจ้งผู้ให้บริการฉีดยาเกี่ยวกับข้อจำกัดทางการแพทย์ทั้งหมดสรรพสิ่งคุณหมายรวมหากคุณ:

• มีอิริยาบถแพ้ไร ๆ
|
• มีเป็นไข้
|
• มีโลหิตออกพิลึกหรือเลือดบางยอม
|
• มีภูมิคุ้มกันบกพร่องหรือว่ากินยาเสพติดที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของเธอ
|
• กำลังตั้งท้องหรือคบคิดที่จะตั้งครรภ์
|
• กำลังวังชาให้นมบุตร
|
• ได้รับวัคซีน COVID-19 อีกครั้งแล้ว
|

• ใครบ้างแห่งไม่ควรได้รับJANSSEN COVID-19 วัคซีน?
  เธอไม่น่าได้รับวัคซีน Janssen COVID-19 สมมติว่าคุณ:
  |
  • ประกอบด้วยอาการจำนนอย่างรุนแรงประกบส่วนผสมไหน ๆ ของวัคซีนตรงนี้

เชื้อไวรัสวัววิด -19 VACCINE GIVEN เป็นอย่างไร?
Janssen COVID-19 Vaccine จักให้เจ้าเอ็งเป็นการฉีดเข้ากล้ามเนื้อตารางน้ำการฉีดยาของ Janssen COVID-19 เป็นครั้งผู้เดียว

ความเสี่ยงของ VACCINE JANSSEN COVID-19 มีเช่นไรบ้าง?
ปฏิกิริยาข้างเคียงที่ได้รับรายงานขนมจากวัคซีน Janssen COVID-19 ได้แก่ :

• ปฏิกิริยาในแดนดินที่พ่น: ความเจ็บปวดข้อความแดงสิ่งของผิวหนังด้วยกันบวม.
|
• ผลข้างเคียงธารณะ: ปวดศีรษะ, รู้สึกเหนื่อยเต็มแรง, ปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อ, คลื่นไส้, มีไข้

มีโอกาสระยะไกลแห่งวัคซีน Janssen COVID-19 อาจทำให้เกิดท่วงท่าแพ้อย่างรุนแรงอาการจำนนอย่างรุนแรงมักจะเกิดขึ้นภายในไม่กี่นาทีถึงเอ็ดชั่วโมงภายหลังได้รับวัคซีน Janssen COVID-19ด้วยเหตุนี้ผู้ให้บริการฉีดวัคซีนสิ่งของคุณอาจจะขอให้เจ้าเอ็งอยู่ในที่สถานที่สถานที่คุณถือสิทธิ์วัคซีนเพื่อระวังระไวติดตามขนองการฉีดยาสัญญาณสรรพสิ่งอาการจำนนอย่างรุนแรงอาจรวมถึง:

• หายใจลำบาก
|
• ใบหน้าและลำคอบวม
|
• หัวใจเต้นเร็ว
|
• ผื่นที่ไม่ดีตลอดร่างกายของคุณ
|
• เวียนศีรษะด้วยกันอ่อนแรง
| ผลิตภัณฑ์สุขภาพ

• อาจมิใช่ผลข้างเคียงทั้งหมดของวัคซีน Janssen COVID-19ผลกระทบที่สาหัสและไม่คาดฝันอาจเกิดขึ้นวัคซีน Janssen COVID-19 ยังคงได้มาการศึกษาในการทดลองทางคลินิก
  |

  ฉันควรทำอย่างไรเกี่ยวข้องผลข้างเคียง?
  หากเธอมีอาการแพ้อย่างรุนแรงโทร 9-1-1 ไม่ก็ไปโรงพยาบาลแห่งใกล้ที่สุดติดต่อติดต่อผู้ให้บริการฉีดวัคซีนไม่ก็ผู้ให้บริการด้านการสอดส่องดูแลสุขภาพของเจ้าเอ็งหากคุณส่งผลข้างเคียงที่รังควานคุณหรือไม่หายไป

  |

  รายงานผลข้างเคียงของวัคซีนต่อ FDA / CDC Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) ลำดับที่โทรฟรี VAERS ลงความว่า 1-800-822-7967 หรือรายงานออนไลน์เจียรที่ https://vaers.hhs.gov/reportevent.html โปรดเจาะจง 1C; Janssen COVID-19 Vaccine EUA1D;ในบรรทัดแรกของช่อง # 18 ของแบบฟอร์มรายงานนอกจากนี้เธอสามารถรายงานผลข้างเคียงต่อ Janssen Biotech, Inc. เหมาะ 1-800-565-4008

  |

  เกี่ยวกับจอห์นสันแอนด์จอห์นดั้ง
  ที่จอห์นสันแอนด์จอห์นสันจมูกเราเชื่อว่าสุขภาพที่ดีเป็นรากฐานของชีวิตที่แช่มชื่นชุมชนที่ก้าวหน้าและความก้าวหน้าโน่นคือเหตุผลกว่า 130 ปีที่อีฉันมุ่งมั่นที่จะดูแลกลุ่มคนให้มีสุขภาพอนามัยดีในทุกช่วงอายุและทุกช่วงชีวิตวันนี้ในที่ฐานะ บริษัท ด้านการดูแลสุขภาพอนามัยที่ใหญ่สุดโต่งและมีกกอยู่ในวงกว้างที่สุดในโลก 19 สถานที่เรามุ่งมั่นที่จะใช้ขนาดและขนาดที่เหมาะสมเราคร่ำเคร่งที่จะปรับปรุงการเข้าถึงด้วยกันความสามารถในการจ่ายสร้างชุมชนที่มีอนามัยดีขึ้นและให้จิตใจร่างกายกับสิ่งแวดล้อมที่ดีต่อสุขภาพทั้งหมดเรากำลังประสมประสานหัวใจวิทยาศาสตร์และความเฉลียวฉลาดเพื่อปรับเปลี่ยนวิถีแห่งสุขภาพอนามัยของมนุษยชาติอย่างลึกซึ้งเรียนรู้เพิ่มเติมสถานที่ www.jnj.comสืบหาเราได้ที่ @JNJNews

  |

  เกี่ยวกับ หุ้นส่วน ยา Janssen สรรพสิ่ง Johnson & Johnson
  ที่ Janssen ดีฉัน 19 กำลังสร้างอนาคตแห่งหนโรคดำรงฐานะเพียงสมัยโบราณWe19 ซึ่งเป็น กองกลาง เภสัชกรรมสิ่งของ Johnson & Johnson ซึ่งทำงานประการไม่รู้จะเหน็ดเหนื่อยเพื่อที่จะทำให้อนาคตเป็นจริงเหตุด้วยผู้ป่วยทุกที่โดยต่อสู้กับโรคภัยด้วยวิชาวิทยาศาสตร์ปรับปรุงการเข้าถึงด้วยความฉลาดและรักษาความสิ้นหวังอีกด้วยหัวใจดีฉันมุ่งเน้นเจียรที่สาขาการแพทย์ที่อิฉันสามารถสร้างความแตกต่างได้มามากที่สุด ได้แก่ หัวใจและหลอดเลือดกับการเผาผลาญภูมิคุ้มกันวิทยาโรคติดเชื้อด้วยกันวัคซีนประสาทวิชามะเร็งวิทยาและความดันโลหิตสูงแห่งปอดทำความเข้าใจเพิ่มเติมที่ www.janssenมันสมองcomติดตามเราได้ที่ @JanssenGlobal

  |

  ข้อควรระวังเกี่ยวกับคดีคาดการณ์ล่วงหน้า
  ข่าวประชาสัมพันธ์ตรงนี้ประกอบด้วย 1C; คดีคาดการณ์ล่วงหน้า 1D;ตามที่กำหนดไว้ในกฎหมายปฏิรูปการร้องทุกข์คดีหลักทรัพย์เฉพาะบุคคลปี 2538 เกี่ยวพันการพัฒนาวัคซีนป้องกันแห่งหนมีอำนาจสำหรับ COVID-19ตาขอเตือนผู้อ่านว่าอย่าพึ่งข้อความทายเหล่านี้คดีเหล่านี้เชิงอรรถจากความคาดหมายในยุคปัจจุบันเกี่ยวกับรูปการณ์ในอนาคตผิสมมติฐานพื้นฐานพิสูจน์ดุไม่ตรงเผงหรือดำรงฐานะที่ประสีประสาหรือไม่ทราบถึงความเสี่ยงหรือความไม่เที่ยงที่ไม่ต้องสงสัยผลลัพธ์จริงๆ แล้วจริงอาจแตกต่างขนานใหญ่จากความคาดหวังและการคาดการณ์ของ Janssen Pharmaceutical Companies และ / หรือ Johnson & Johnsonความเสี่ยงและความไม่เที่ยงรวมถึง แต่ไม่ จำกัด เพียง: เหตุท้าทายและความไม่แน่นอนแห่งหนมีสิงสู่ในการค้นคว้าและปรับปรุงผลิตภัณฑ์รวมทั้งความไม่แน่นอนสรรพสิ่งความสำเร็จทางคลินิกและการมีสิทธิ์การอนุมัติติดตามกฎข้อบังคับความไม่แน่นอนของการบรรลุทางการค้าโจทย์ในการผลิตและความล่าช้าการแข่งขันรวมถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีผลิตภัณฑ์นวชาตและสิทธิบัตรสถานที่คู่แข่งมีสิทธิ์ความท้าด้านสิทธิบัตรความวิตกกังวลเกี่ยวกับสมรรถนะของผลิตผลหรือสวัสดีที่มีผลให้ประกอบด้วยการขอคืนผลิตภัณฑ์ไม่ก็การดำเนินการตามกฎระเบียบการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมและแนวทางการใช้จ่ายของลูกค้าผลิตภัณฑ์และบริการด้านงานดูแลพลานามัยการเปลี่ยนแปลงกฎเกณฑ์และข้อบังคับที่พัวพันรวมถึงการปรับปรุงการดูแลสุขภาพทั่วโลกและแนวโน้มการควบคุมค่าใช้จ่ายข้างการดูแลสุขภาพรายการและอ้างอิงเกี่ยวกับความเสี่ยงความไม่แน่นอนด้วยกันปัจจัยอื่น ๆ เหล่านี้สามารถพบพานได้ณรายงานประจำปีของ Johnson & Johnson19 ที่แบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณอวสานวันที่ 3 มกราคม 2021